A embalagem de seu medicamento está correta?

• A CBREM identificou que existem no mercado diversas rotulagens de embalagens primárias, especialmente blísteres de medicamentos isentos de prescrição médica, dispensados exclusivamente em embalagem primária, que estão em desacordo com o disposto na RDC 71/09.
• De acordo com o art. 15 da RDC 71/2009:
• “As impressões do nome comercial, denominação genérica de cada princípio ativo e respectivas concentrações, devem ser repetidas nos rótulos das embalagens primárias destrutíveis, com mais de uma dose, visando permitir a identificação do medicamento durante todo o tratamento.”
• Note-se que não há exceções previstas. A ausência dessa repetição dificulta a identificação do medicamento, em especial quando já foram utilizados alguns comprimidos, o que resulta em risco para o usuário podendo levar a utilização incorreta do medicamento.
• Solicitamos que as empresas revisem se seus produtos estão de acordo com este dispositivo e, para aqueles que não estão, realizem peticionamento de Notificação de Alteração de Rotulagem com esta adequação. Além disso, exigências ou solicitações pontuais de alguns produtos poderão ser feitas pela CBREM.